项目概况 

胞磷胆碱作为非常重要的药物原料，广泛应用于医药、保健品等领域。随着中国老龄化的加速，国内外对胞二磷胆碱的需求量逐年递增，目前大部分原料药是来自进口。因此开发一条低成本的可以工业化生产的路线具有重要的意义。目前该项目打通了胞苷制备胞苷酸工艺，可以设计新合成路径，以更为廉价的底物催化制备胞磷胆碱，开发了一种经济、高效的能量再生体系，其制备过程便捷稳定，且能量供体易于保存。

市场前景 

自2010以来我国胞磷胆碱用量持续上涨，一方面是由于随着我国经济的持续增长，人口老龄化程度不断提高，帕金森氏综合症的治疗，老年性痴呆症和脑血管、心血管疾病药物刚性需求增大，下游胞磷胆碱钠片、胞磷胆碱钠注射液、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液、胞磷胆碱钠氯化钠注射液、注射用胞磷胆碱钠、注射用胞磷胆碱钠肌苷等制药行业不断发展，对胞磷胆碱钠原料药的需求持续旺盛。另一方面，在2016年，在我国等级医院生物制品销售额排行第一，销售额突破百亿元，占生物制品药品整体销售额的十分之一的治疗AD“神药”——神经节苷脂（GM1），因存在疗效不确切和不良反应严重的问题进入多个省份重点药品监控（辅助药品）目录，销量大幅下降，进而导致低廉的普药胞磷胆碱需求量大幅上升，出现供销两旺的格局。

技术特点 

1、    本项目整理归纳出一套从催化元件分子构建，到催化元件性能评价，到元件的适配调试，再到催化体系优化和再适配的酶催化过程优化策略，建立了以数据拟合为导向的酶催化过程高通量优化方法，将该技术应用于合成胞磷胆碱催化体系的优化，可以实现提升制造过程的经济性；

2、    针对不同的催化酶菌体，开发出一系列培养策略，从种子到上罐培养，尝试了大量的条件和组合，摸索出高密度发酵培养基和相应培养方法，可将该技术上述催化酶菌体的制备过程，实现催化剂的大规模廉价制备。

3、  利用膜分离和连续离子交换分离和结晶的集成技术，工艺路线短，收率高，产品纯度可达到医药级别。

申请和授权专利：

1、《一种胞二磷胆碱的盐析-溶析结晶方法》（发明专利）

研究阶段

目前该项目处于小试阶段。

投资与效益分析

本项目拟采用CMP和氯化胆碱为底物，采用酶法进行催化合成，经过计算，上游的成本大约为600元/Kg, 下游分离成本大约为180元，总成本约为780元。而目前市售价格最低约为1600元/Kg。若考虑销售、运输、人力成本等，成本价约为1000元，净利润约为：60%，利润非常可观。目前国内产能约为160吨，市场需求约为200~300吨，还有约40-140吨的空间。净利润可达到2400万元以上。

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